各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，我们组织起草了《进口医疗器械代理人监督管理办法》（征求意见稿，见附件1）。现公开征求意见，请你单位于2018年9月2日前将反馈意见表（见附件2）通过电子邮件或传真的方式反馈我司。

　　传真：010-88331441

　　邮箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：1.进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）

　　　　　2.反馈意见表

原食品药品监管总局原器械监管司

2018年8月2日