幽门螺杆菌感染（Hp）是已成为一种全球性的健康问题，感染了全球50%左右的人口^[1]。《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书指出，我国幽门螺杆菌人群感染率近50%，家庭感染率约70%^[2]。这意味着至少每2个人中就有1个感染幽门螺杆菌。数据显示，幽门螺杆菌感染者比正常人患胃癌危险性可增加2至3倍。1994年，世界卫生组织国际癌症研究机构就将幽门螺杆菌感染列入一类致癌物清单。2021年，美国卫生及公共服务部（HHS）下属美国毒理研究所公布了第15版《致癌物报告》，其中幽门螺杆菌感染慢性感染被列为了明确人类致癌物。

《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书强调目前普遍采用的治疗方案为四联用药根除HP感染，但由于不良反应较大、用药依从性偏低和HP菌株对一线抗生素耐药率高等，疗效不够满意^[3]。

“治未病”的理念没有被普遍接受，特别是对于治疗HP感染作为胃癌防控中蕞有效、蕞经济的一级预防措施的认识度严重不足^[3]。

01

“胃口同治”在Hp治疗中临床意义

日本一项Hp流行病学调查显示，母亲Hp阳性的子女Hp感染率为21.6%，明显高于母亲未感染者的3.2%。研究表明口腔Hp阳性者胃Hp清除治疗半年后复发率远高于口腔Hp阴性组，说明口腔Hp是胃内Hp感染复发的重要原因。药物治疗Hp的清除率与患者口腔内Hp感染控制及口腔卫生状况有关^[4-5]。说明对胃内Hp进行治疗的同时应配合口腔Hp进行治疗，必须进行“胃口同治”，对于治疗Hp感染并减少抗苼素使用，以及降低Hp复发率具有重要临床意义。

02

国内首创-HP非药物治疗的突破

伏佑（口腔黏膜喷剂敷料）为南京康容健康科技有限公司是基于“胃口同治”的理念研制生产的二类器械，其适用症为：通过在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植^[6]。

伏佑作为国内首个可用于HP治疗及预防的医疗器械，创造性地对聚乙烯醇(PVA)及麦芽糊精(MD)进行改性，能产生奇妙的变化：改性后的PVA-MD对G-的微球菌有特异性的抵抗细菌作用。特别是对半需氧或微需氧菌作用较为明显，而对G+的微球菌作用相对较弱。同时改性后的PVA成膜性更强，同时膜表面的正电荷通过顺列排序，使静电作用更强，更好阻止细菌定植。伏佑有很强的阻菌性，能很好的减少口腔细菌（包括幽门螺杆菌）向胃里转移^[7]。改性后的PVA-MD成的膜覆盖粘膜创面，对粘膜创面也有很好的保护作用，同时也能很好的营养粘膜创面，促进愈合。

院内外多场景应用！配置需求爆发

目前对于幽门螺杆菌的治疗，主要还是药物治疗，而幽门螺杆菌又具有：感染人群多、治愈率差、复发率高、药物治疗耐药率不断升高、特殊人群无药可用的特点。全国超8亿人群的感染率，真正就诊率不到20%。据此推断：医院、药店等领域的直接需求量预计可能超过500亿元，而潜在市场如网络医疗、社区医疗、家庭储备等，市场潜力可能达到2000亿以上。