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赛乐奇—基因芯片诊断专家

编码	检测项目名称	标本类型及要求	标本量的要求	适用科室	临床意义
250403066 CLBU8000	人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法)	宫颈分泌物或宫颈脱落细胞，专用采集保存液或棉拭子	2-3ml	妇产科，口腔科	宫颈癌防治，HPV准确分型检测型别最多，持续感染是致癌的必备条件，不能准确分型就不能确定是持续或瞬时感染，混合感染是影响疾病预后的重要因素. 赛乐奇能检出更多的高危和致病型别
250403072X3 CLAL8000	乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法)	血清样本，非肝素抗凝	1ml	消化科，感染科，	D型肝炎后肝硬化、肝癌发病率明显高于C型，C基因型与较为严重的肝病有关；B基因型可能与低年龄组肝癌的进展有关。B型重型肝炎预后良好,C型预后较差，A型与乙型肝炎慢性化进程有关。HBV基因型与药物治疗的反应性的关系也在研究中因此，乙肝病毒的分型检测，具有重要的临床诊断、治疗指导和预后分析价值。及早建立针对HBV病毒株亚型的检测。根据不同基因型对治疗药物的反应的不同，相应调整治疗方，这对于下一步的补救治疗具有显著的指导作用。
270700002 CLFA8000	乙型肝炎病毒耐药突变位点检测试剂盒(基因芯片法)	血清样本，非肝素抗凝	1ml	消化科，感染科，	早期准确诊断耐药是降低耐药突变危害的关键,早期发现, 是调整抗病毒药物的关键决策依据早期发现, 是调整其它治疗主要依据;早期发现及调整治疗方案可有效地降低耐药发生,发展关键;早期发现, 可以减少药物的毒副作用,目前已经批准上市的核苷类药物主要包括拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）、恩替卡韦（ETV）、替比夫定（LdT）以及替那福韦（TDF）及恩曲他滨六种。与干扰素相比，尽管核苷(酸)类药物服用方便，不良反应少，有效的耐药检测对于临床医生和病人意义重大。
270700002 CLZA8000	载脂蛋白E（apoE）基因型检测试剂盒(基因芯片法)	全血标本，非肝素抗凝	1ml	心血管，老年病，感染科，内分泌，保健科	脂质代谢异常是引起系列严重心脑血管疾病的重要因素，如高胆固醇血症，心肌梗塞，脑梗塞，老年痴呆等。 apoE的基因型，进行指导性用药。因此无论是疾病的预防，治疗，还是健康管理，都迫切需要针对患者的不同的基因分型，进行个体化的干预或治疗，ApoE4是脂质代谢紊乱和CHD的重要遗传标记。有的学者认为，ApoE4是早发性CHD发病的独立危险因素。
270700002 CLAR8000	IL28B基因多态性检测试剂盒(基因芯片法)			消化科，感染科，	丙型肝炎抗病毒个体化治疗指导。通过本芯片检测结果，筛选出治疗效果好的人群，果断进行抗病毒治疗，对治疗预期无效患者，建议更改或等待更好治疗方案。鉴于个体化差异对丙型肝炎患者的抗病毒疗效存在很大影响而干扰素的疗效欠理想、价格昂贵、副作用多的缺陷等原因，预测宿主IL28B基因将为患者的个体化治疗提供更加科学、准确、合理的临床指导。
270700002 CLDT8000	葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)			妇产科，儿科妇幼科	因而提前确认基因的类型对新生儿的治疗至关重要。今年随着人类葡萄糖6磷酸脱氢酶基因结构的阐明，G6PD分子生物学研究进入了一个崭新的阶段。葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变型的研究对指导临床起到重要的作用，并且为研究各民族的起源及变迁提供人类学资料。G6P的研究已经深入到医学各个领域，不仅仅限于溶血性疾病，它在肿瘤、衰老、肝脏病变、心血管疾病、肌营养不良等发病机制的作用正在被许多实验证实。G6PD作为某些疾病的诊断和预后标准也正在引起有关学者的研究和重视。
270700002 CLDT8000	苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)			妇产科，儿科妇幼科	苯丙酮尿症患儿若不治疗或治疗较晚，大部分患儿有智力、运动和语言发育落后，若能够在症状出现之前进行诊断和治疗，即通过新生儿疾病筛查诊断的PKU患儿，诊断后及时治疗，近90%患儿智力可达到正常，只有少部分患儿由于治疗不够配合或病情较重，血苯丙氨酸浓度控制不理想，仍可导致智力下降。出生后1个月内接受治疗者多数可以不出现智力损害，治疗越晚，对脑的损伤越明显。因此，患儿一旦确诊，应立即给予治疗，治疗越早，预后越好。对新婚夫妻进行检测，为后代的遗传状况，提供遗传预测，指导优生优育，提供指导意见，预防和减少低智障人群的产生。
270700004S-1 CLFG6000	B-raf基因突变检测试剂盒(基因芯片法)	组织标本包括新鲜、液氮冻存、固定保存等各种手术样本	不少于25mg	肿瘤科，化疗科	• 准确检定B－raf基因的V600E位点突变。肿瘤诊断特别是肿瘤的个体化医疗，提供准确的决策依据。B-raf突变是EGF-R靶向性治疗中药物耐药的重要原因。在结直肠癌，黑色素瘤，肺癌，肝癌，胰腺癌的靶向性化疗中，具有重大临床意义，提高患者化疗有效率，避免不必要的化疗副作用，节约患者化疗费用，提高肿瘤治疗水平
270700004S-1 CLFG6000	K-ras基因突变检测试剂盒(基因芯片法)			肿瘤科，化疗科	• 肿瘤诊断特别是肿瘤的个体化医疗，提供准确的决策依据。K-ras突变，与NSCLC对吉非替尼，厄罗替尼等靶向治疗药物的原发性耐药有关。因此，其突变检测是EGFR靶向性治疗个体化医疗的重要预测指标。提高患者化疗有效率，避免不必要的化疗副作用，节约患者化疗费用，提高肿瘤治疗水平。
270700004S-1 CLFG6000	EGF-R 基因突变检测试剂盒(基因芯片法)			肿瘤科，化疗科	目前临床上治疗癌症的部分靶向药物如单抗类药物（Cetuximab/西妥昔单抗和Panitumumab/帕尼单抗）、小分子类药物（易瑞沙Iressa/吉非替尼Gefitinib、特罗凯Tarceva/厄洛替尼Erlotinib)的药物机理是通过阻断EGFR的活性，从而起到抗肿瘤作用，同时也能增加化疗和放疗的抗肿瘤疗效。临床实践显示易瑞莎和特罗凯这两种药物疗效存在很大的个体差异。研究发现，EGFR 基因酪氨酸激酶区域存在多种突变，这些突变能够很好预测易瑞莎和特罗凯的治疗效果，为肿瘤用药提供指导依据。通过检测EGFR基因有没有突变，可以筛选出抗EGFR（表皮生长因子受体）靶向药物治疗有效的患者，科学的判断该肿瘤病人能否适应靶向药物治疗，指导病人用药，实现肿瘤病人的个体化治疗，从而延长患者生存期。对于不适用的患者，则能减少不必要的治疗费用和毒副作用
270700002 CLAB8000	TORCH检测试剂盒(基因芯片法)	棉拭子标本		妇产科，儿科妇幼科	我国每年约有26000个TORCH患儿出生，平均每小时就有3人，对优生优育与人口素质构成极大的威胁，因此它的感染诊治工作引起普遍关注。TORCH感染是严重危害新生儿健康的重要因素之一。可导致多器官损害及一系列严重后遗症。TORCH的感染影响者人口素质。因此，对孕妇的早期筛查及对新生儿的TORCH检测对优生优育具有非常重要现实意义。